sertifikasi ISO 13485

ISO 13485 sebagai Pilar Utama Standar Mutu di Industri Alkes

ISO 13485 bukan hanya dokumen standar — ia adalah fondasi sistematis dalam menjamin keamanan dan mutu alat kesehatan. Dalam industri ini, produk yang digunakan berinteraksi langsung dengan pasien, sehingga risiko kesalahan produksi bisa berujung pada kerugian fatal. ISO 13485 mengatur seluruh siklus hidup produk, mulai dari perancangan hingga distribusi. Tidak seperti ISO 9001 yang lebih umum, ISO 13485 secara khusus menyesuaikan dengan tuntutan regulasi industri medis global. Sertifikasi ini memperlihatkan bahwa sebuah perusahaan memiliki komitmen untuk memproduksi perangkat medis yang aman, konsisten, dan sesuai standar hukum.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com