perbedaan ISO 13485 dan ISO 9001

Perbedaan ISO 13485 dan ISO 9001 dalam Industri Alkes

Meskipun sama-sama berfokus pada mutu, ISO 13485 lebih ketat dibanding ISO 9001, terutama dalam pengendalian risiko, ketertelusuran produk, dan persyaratan regulasi alat kesehatan. ISO 13485 juga menekankan validasi proses, pengendalian desain, dan dokumentasi teknis yang lebih rinci. Dalam konteks industri alat kesehatan, ISO 9001 saja tidak cukup. Oleh karena itu, banyak perusahaan memilih ISO 13485 sebagai standar utama untuk memenuhi ekspektasi pasar dan otoritas kesehatan.\

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com