Perbaikan Berkelanjutan ISO 13485

5 Langkah Penerapan ISO 13485 dalam Proses Produksi Perangkat Medis
Untuk menerapkan ISO 13485 secara efektif, perusahaan harus mengikuti langkah-langkah berikut:
- Pemahaman tentang Regulasi: Pahami regulasi perangkat medis yang berlaku di pasar yang dituju.
- Penentuan Proses dan Kontrol: Tentukan proses kritis dalam produksi dan implementasikan kontrol yang sesuai.
- Manajemen Risiko: Identifikasi potensi bahaya dan risiko dalam produk dan proses, serta kontrol yang diperlukan.
- Audit dan Pemantauan: Lakukan audit internal secara rutin untuk memastikan kesesuaian dengan standar.
- Perbaikan Berkelanjutan: Gunakan data dan umpan balik untuk meningkatkan sistem secara terus-menerus.
#iso9001
#iso90012015
#iso9001accredited
#iso9001certification
#iso9001consultant
#iso9001indonesia
#iso9001internalaudit
#iso9001internalauditor
#iso9001sertifikasi
#iso9001standard
#iso9001versi2015
#ıso9001
#lembaga sertifikasi iso
#sertifikasi iso indonesia
#sertifikasiiso
#sertifikasiiso9001
#sertifikasiisomurah
#sertifikasiisoperusahaan
#sertifikasiisosurabaya
Kontak Kami :
- Sertifikasi Indonesia
Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310
https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6
Phone : (021) 22352213
Whatapps : 0811 10555 509
Email : cs@serkindo.com
Leave a Reply