Perbaikan Berkelanjutan ISO 13485

5 Langkah Penerapan ISO 13485 dalam Proses Produksi Perangkat Medis

Untuk menerapkan ISO 13485 secara efektif, perusahaan harus mengikuti langkah-langkah berikut:

1. Pemahaman tentang Regulasi: Pahami regulasi perangkat medis yang berlaku di pasar yang dituju.
2. Penentuan Proses dan Kontrol: Tentukan proses kritis dalam produksi dan implementasikan kontrol yang sesuai.
3. Manajemen Risiko: Identifikasi potensi bahaya dan risiko dalam produk dan proses, serta kontrol yang diperlukan.
4. Audit dan Pemantauan: Lakukan audit internal secara rutin untuk memastikan kesesuaian dengan standar.
5. Perbaikan Berkelanjutan: Gunakan data dan umpan balik untuk meningkatkan sistem secara terus-menerus.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com