Penerapan ISO 13485 di Industri Medis

Langkah-Langkah Mengimplementasikan ISO 13485 di Perusahaan Perangkat Medis

Implementasi ISO 13485 membutuhkan pendekatan yang sistematis untuk memastikan bahwa setiap aspek dalam siklus hidup perangkat medis terkelola dengan baik. Berikut adalah beberapa langkah yang perlu diambil:

Evaluasi Proses yang Ada: Tinjau dan analisis proses yang ada di perusahaan untuk menemukan potensi perbaikan dalam kontrol kualitas dan manajemen risiko.
Pelatihan Tim: Berikan pelatihan kepada seluruh staf tentang standar ISO 13485 dan pentingnya peran mereka dalam menjaga kualitas produk.
Dokumentasi Proses: Pastikan semua prosedur terkait kualitas, produksi, dan pengujian perangkat medis terdokumentasi dengan jelas dan lengkap.
Audit Internal: Lakukan audit internal secara berkala untuk memastikan bahwa semua proses dan prosedur berjalan sesuai dengan standar ISO 13485.
Sertifikasi: Setelah implementasi yang efektif, ajukan sertifikasi ISO 13485 dari lembaga sertifikasi yang diakui untuk mendapatkan pengakuan internasional.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

Sertifikasi Indonesia

Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39

Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya

Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan

Banten 15324

https://maps.google.com/?cid=6601626345943957164&entry=gps

Phone : (021) 021 22352882

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

Penerapan ISO 13485 di Industri Medis