Manajemen Risiko ISO 13485

Perbedaan antara ISO 13485 dan ISO 9001 dalam Industri Perangkat Medis

Walaupun ISO 13485 dan ISO 9001 sama-sama berfokus pada sistem manajemen mutu, ada beberapa perbedaan penting. ISO 9001 lebih umum dan dapat diterapkan di berbagai industri, sementara ISO 13485 lebih spesifik untuk perangkat medis, dengan fokus yang lebih besar pada kepatuhan terhadap regulasi dan pengelolaan risiko yang lebih ketat. ISO 13485 juga mencakup dokumentasi yang lebih rinci terkait dengan pengendalian desain, produksi, dan distribusi perangkat medis.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

Manajemen Risiko ISO 13485