Kepatuhan Regulasi Perangkat Medis

Prinsip Utama dalam ISO 13485 yang Meningkatkan Kualitas Produk

ISO 13485 didasarkan pada prinsip-prinsip yang mengarah pada peningkatan kualitas dan keamanan produk medis, antara lain:

• Pendekatan Berbasis Risiko: Fokus pada identifikasi dan mitigasi risiko yang berkaitan dengan perangkat medis.
• Kepatuhan terhadap Regulasi: Memastikan bahwa semua produk memenuhi standar hukum dan regulasi yang berlaku.
• Pengelolaan Proses yang Efektif: Setiap proses dalam pengembangan dan produksi perangkat medis harus dikendalikan dengan baik.
• Perbaikan Berkelanjutan: Secara terus-menerus melakukan perbaikan untuk mencapai kualitas yang lebih baik.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com