Notice: Function _load_textdomain_just_in_time was called incorrectly. Translation loading for the consultstreet domain was triggered too early. This is usually an indicator for some code in the plugin or theme running too early. Translations should be loaded at the init action or later. Please see Debugging in WordPress for more information. (This message was added in version 6.7.0.) in /home/satria230285/public_html/serkindo.com/wp-includes/functions.php on line 6260
ISO Archives - Page 93 of 115 - SERKINDO
Notice: Function WP_Styles::add was called incorrectly. The style with the handle "contact-widgets-contact-block" was enqueued with dependencies that are not registered: . Please see Debugging in WordPress for more information. (This message was added in version 6.9.1.) in /home/satria230285/public_html/serkindo.com/wp-includes/functions.php on line 6260

Notice: Function WP_Styles::add was called incorrectly. The style with the handle "contact-widgets-social-block" was enqueued with dependencies that are not registered: . Please see Debugging in WordPress for more information. (This message was added in version 6.9.1.) in /home/satria230285/public_html/serkindo.com/wp-includes/functions.php on line 6260

iso 13485 tentang apa

Manfaat Menerapkan Sistem Manajemen Mutu ISO 13485

 

  • Menghemat waktu dan uang dengan mencegah kesalahan dan meningkatkan efisiensi
  • Meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memberikan produk yang memenuhi kebutuhan mereka
  • Meningkatkan komunikasi antar departemen dan personel
  • Menciptakan budaya perbaikan terus-menerus dengan mendorong karyawan untuk menyarankan cara-cara untuk meningkatkan SMM
  • Mengurangi risiko kewajiban dengan memiliki SMM terdokumentasi yang memenuhi standar internasional
  • Menunjukkan kepatuhan terhadap peraturan internasional seperti Peraturan Sistem Mutu (QSR) FDA untuk perangkat medis yang dijual di Amerika Serikat.

 

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat Jl. Swadaya raya No 53 Blok E8, Bintaro Sektor 9
Pondok Pucung, Pondok Aren – https://goo.gl/maps/TTUzqR4YuQ4kcRbD8
(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

iso 13485 adalah

Penerapan ISO 13485

 

Implementasi ISO 13485

Terdapat sejumlah prosedur dan langkah-langkah dalam mengimplementasikan ISO 13485 agar berjalan lebih optimal. Berikut ulasannya:

 

 

 

  • Penetapan Tim Implementasi

Langkah pertama yaitu dengan membentuk tim yang bertanggung jawab atas perencanaan dan implementasi sistem manajemen kualitas.

 

 

 

  • Identifikasi Proses dan Risiko

Langkah kedua mengidentifikasi proses bisnis kritis dan risiko yang terkait dengan produk medis.

 

 

 

  • Penyesuaian dengan Persyaratan ISO 13485

Langkah selanjutnya yaitu menentukan  proses dan praktik yang diterapkan berdasarkan persyaratan standar yang telah direncanakan.

 

 

 

  • Pelatihan dan Kesadaran

Perusahaan juga perlu untuk melakukan pelatihan kepada karyawan tentang persyaratan dan praktik ISO 13485 agar  berjalan lebih optimal.

 

 

 

  • Audit Internal

Langkah selanjutnya yaitu melakukan audit internal untuk memastikan kepatuhan internal sudah berjalan dengan berdasarkan standar ISO 13485.

 

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat Jl. Swadaya raya No 53 Blok E8, Bintaro Sektor 9
Pondok Pucung, Pondok Aren – https://goo.gl/maps/TTUzqR4YuQ4kcRbD8
(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

iso 13485 indonesia

Tujuan Utama ISO 13485

 

Tujuan utama standar ini adalah untuk memfasilitasi persyaratan sistem manajemen mutu yang sejalan dengan tujuan peraturan di sektor perangkat medis.

 

Berbagai manfaat yang bisa diperoleh oleh organisasi yang menerapkan standar ini adalah :

 

  • Memastikan proses perancangan atau design, pengembangan atau development, produksi, instalasi, dan pengiriman atau delivery perangkat medis berjalan dengan baik dan aman sesuai dengan tujuan organisasi.
  • Memfasilitasi persyaratan sistem manajemen kualitas agar sesuai dengan tujuan peraturan yang berlaku di sektor perangkat medis.
  • Membantu mengurangi risiko tak terduga yang bisa muncul saat proses berjalan.
  • Memastikan kepatuhan terhadap persyaratan standar dan peraturan lainnya
  • Meningkatkan efisiensi dengan cara memangkas proses, sehingga menghasilkan penghematan waktu dan biaya yang signifikan.
  • Mendapatkan keunggulan yang kompetitif dengan adanya sertifikasi pihak ketiga yang independen dan diakui secara global atau internasional.
  • Memenuhi kebutuhan pengujian dan sertifikasi.
  • Memberikan pengalaman, keahlian, dan persaingan internasional di pasar peralatan medis.
  • Memfasilitasi perencanaan, pengendalian, pemantauan, pencegahan dan perbaikan.
  • Adanya proses audit dan peninjauan ulang kegiatan untuk memastikan bahwa kebijakan tersebut dipatuhi dan bahwa sistem manajemen tetap sesuai.
  • Mampu beradaptasi dengan keadaan atau situasi yang selalu berubah.
  • Mematuhi persyaratan di sektor industri peralatan medis.
  • Manajemen risiko, sertifikasi ini merupakan metode proaktif untuk mencegah terjadinya insiden dan memprioritaskan keselamatan pasien. Sehingga dapat membantu meminimalkan risiko terhadap rusaknya reputasi produsen karena kerusakan produk.

 

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat Jl. Swadaya raya No 53 Blok E8, Bintaro Sektor 9
Pondok Pucung, Pondok Aren – https://goo.gl/maps/TTUzqR4YuQ4kcRbD8
(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

sertifikat iso 13485

Apa itu ISO 13485?

 

International Organization for Standardization (ISO) menciptakan ISO 13485 sebagai pedoman untuk industri medis.

 

Secara khusus, ISO 13485 membantu manajer memastikan peralatan medis tetap dalam kondisi baik serta memberi panduan dalam pembuatan perangkat medis.

 

Dengan menetapkan peraturan-peraturan dan standar tersebut, ISO 13485 berusaha memastikan bahwa organisasi medis hanya menggunakan perangkat yang mampu membantu pasien secara optimal tanpa menyebabkan kecelakaan atau bahaya pada pasien.

 

Standar 13485 menggantikan beberapa dokumen standar lainnya, dan biasanya dikombinasikan dengan ISO 9001, meskipun tidak harus demikian.

 

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat Jl. Swadaya raya No 53 Blok E8, Bintaro Sektor 9
Pondok Pucung, Pondok Aren – https://goo.gl/maps/TTUzqR4YuQ4kcRbD8
(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

lembaga sertifikasi keamanan pangan

Persyaratan ISO 22000

ISO 22000 menetapkan persyaratan yang harus dipenuhi oleh organisasi yang ingin memperoleh sertifikasi. Persyaratan ini mencakup berbagai aspek yang terkait dengan keamanan pangan, termasuk pengelolaan risiko, komunikasi, pemantauan dan pengukuran kinerja, dan tindakan perbaikan. Beberapa persyaratan utama ISO 22000 meliputi:

 

  • Pemetaan proses: Organisasi harus mengidentifikasi dan memahami semua proses yang terkait dengan keamanan pangan, termasuk identifikasi bahaya potensial dan penentuan titik kritis dalam proses produksi.
  • Pengelolaan risiko: Organisasi harus mengadopsi pendekatan manajemen risiko yang sistematis untuk mengidentifikasi, mengevaluasi, dan mengendalikan risiko terkait keamanan pangan.
  • Komunikasi: Organisasi harus memastikan komunikasi yang efektif tentang keamanan pangan dengan semua pihak terkait, termasuk pemasok, konsumen, dan otoritas yang berwenang.
  • Pemantauan dan pengukuran kinerja: Organisasi harus secara teratur memantau dan mengukur kinerja sistem manajemen keamanan pangan mereka untuk memastikan bahwa persyaratan ISO 22000 terpenuhi.
  • Tindakan perbaikan: Organisasi harus mengambil tindakan perbaikan yang sesuai jika terjadi pelanggaran atau kegagalan dalam memenuhi persyaratan ISO 22000.

 

https://www.inspeksi.co.id/apa-itu-iso-22000-panduan-lengkap-rinci

 

Kontak Kami :

Sertifikasi Indonesia

Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39

Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya

Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan

Banten 15324

https://maps.google.com/?cid=6601626345943957164&entry=gps

 

Phone : (021) 021 22352882

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

sistem keamanan pangan iso 22000

Manfaat ISO 22000

Implementasi ISO 22000 membawa berbagai manfaat bagi organisasi dalam industri pangan. Beberapa manfaat utama dari menerapkan standar ini adalah:

 

  • Peningkatan reputasi: Dengan memenuhi persyaratan ISO 22000, organisasi dapat membuktikan komitmen mereka terhadap keamanan pangan yang tinggi, yang dapat meningkatkan reputasi mereka di mata konsumen, mitra bisnis, dan pihak berkepentingan lainnya.
  • Akses ke pasar global: Sertifikasi ISO 22000 dapat membuka pintu bagi organisasi untuk memasuki pasar global, di mana persyaratan keamanan pangan yang ketat sering kali diterapkan.
  • Peningkatan efisiensi: Dengan mengimplementasikan sistem manajemen keamanan pangan yang terstruktur dan terdokumentasi dengan baik, organisasi dapat meningkatkan efisiensi operasional mereka dan mengurangi biaya yang terkait dengan keamanan pangan.
  • Kepercayaan konsumen: ISO 22000 memberikan jaminan kepada konsumen bahwa produk yang mereka konsumsi telah melewati proses pengawasan yang ketat untuk memastikan keamanan pangan.

 

https://www.inspeksi.co.id/apa-itu-iso-22000-panduan-lengkap-rinci

 

Kontak Kami :

Sertifikasi Indonesia

Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39

Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya

Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan

Banten 15324

https://maps.google.com/?cid=6601626345943957164&entry=gps

 

Phone : (021) 021 22352882

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

keamanan pangan haccp

Tujuan ISO 22000

Tujuan utama ISO 22000 adalah untuk membantu organisasi dalam menciptakan dan mempertahankan sistem manajemen keamanan pangan yang efektif. Standar ini bertujuan untuk:

 

  • Meningkatkan keamanan pangan dan mengurangi risiko terkait keamanan pangan.
  • Meningkatkan kepercayaan konsumen terhadap produk makanan.
  • Memenuhi persyaratan hukum yang berlaku terkait keamanan pangan.
  • Meningkatkan akses ke pasar global.
  • Meningkatkan efisiensi operasional dan mengurangi biaya yang terkait dengan keamanan pangan.

 

https://www.inspeksi.co.id/apa-itu-iso-22000-panduan-lengkap-rinci

 

Kontak Kami :

Sertifikasi Indonesia

Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39

Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya

Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan

Banten 15324

https://maps.google.com/?cid=6601626345943957164&entry=gps

 

Phone : (021) 021 22352882

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

keamanan pangan dan sistem jaminan mutu

Latar Belakang ISO 22000

Persyaratan keamanan pangan yang ketat dan meningkatnya permintaan konsumen terhadap produk makanan yang aman telah mendorong pengembangan standar global untuk mengelola risiko keamanan pangan. Sebagai respons terhadap permintaan ini, ISO mengembangkan standar ISO 22000 sebagai panduan untuk organisasi dalam mengimplementasikan sistem manajemen keamanan pangan yang efektif. Standar ini menggabungkan prinsip-prinsip HACCP (Analisis Bahaya dan Pengendalian Titik Kritis) dengan pendekatan manajemen risiko yang lebih luas, sehingga memastikan bahwa semua risiko terkait keamanan pangan telah dikelola dengan baik.

https://www.inspeksi.co.id/apa-itu-iso-22000-panduan-lengkap-rinci

 

Kontak Kami :

Sertifikasi Indonesia

Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39

Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya

Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan

Banten 15324

https://maps.google.com/?cid=6601626345943957164&entry=gps

 

Phone : (021) 021 22352882

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

sistem keamanan pangan iso 22000

Pengenalan ISO 22000

ISO 22000 adalah standar internasional yang diperkenalkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) untuk membantu organisasi dalam mengelola risiko terkait keamanan pangan. Standar ini dirancang untuk diterapkan oleh semua organisasi yang terlibat dalam rantai pasokan pangan, mulai dari produsen bahan baku hingga distributor dan penyedia layanan makanan. ISO 22000 bertujuan untuk memastikan bahwa produk yang dihasilkan aman untuk dikonsumsi oleh konsumen dan memenuhi persyaratan keamanan pangan yang berlaku secara internasional.

https://www.inspeksi.co.id/apa-itu-iso-22000-panduan-lengkap-rinci

 

Kontak Kami :

Sertifikasi Indonesia

Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39

Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya

Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan

Banten 15324

https://maps.google.com/?cid=6601626345943957164&entry=gps

 

Phone : (021) 021 22352882

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

jasa sertifikasi iso 45001

PERBEDAAN ISO 45001:2018 DENGAN SMK3 PP No.50 Tahun 2012

 

Apakah kalian tahu mengenai Bulan K3? Setiap tahunnya, pada tanggal 12 Januari 2022 hingga 12 Februari 2022 di Indonesia, diperingati sebagai bulan Keselamatan dan Kesehatan Kerja (K3) Nasional. Dikutip dari data yang disampaikan pada sambutan Bulan K3 tahun 2022, data dari BPJS ketenagakerjaan pada tahun 2021 angka kemarian akibat kerja di tahun 2021 mencapai 82.000 kasus. Melihat angka kecelakaan kerja yang begitu tinggi, Gubernur Jawa Timur, Khofifah Indar Parawansa, memimpin Upacara Peringatan Bulan Keselamatan dan Kesehatan  Kerja (K3) Nasional Tahun 2022 mengimbau agar perusahaan-perusahaan bisa lebih serius dalam menerapkan sistem manajemen Keamanan dan Keselamatan Kerja (K3).

 

Tahukah Anda di Indonesia sendiri terdapat 2 jenis sistem manajemen keamanan dan keselamatan kerja yang populer untuk digunakan. Kedua sistem manajemen tersebut adalah sistem manajemen keamanan dan kesehatan kerja ISO 45001:2018 dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja (SMK3) PP No.50 Tahun 2012. Penasaran mengenai perbedaan kedua sistem manajemen tersebut? Yuk simak perbedaan antara kedua sistem manajemen ini.

 

  • Dasar Penerapan Sistem

Sistem Manajemen K3 ISO 45001:2018 adalah sebuah standar internasional yang ditetapkan oleh International Organization for Standarization (ISO) untuk sistem manajemen kesehatan dan keselamatan kerja. Dasar dari penerapan ISO 45001 adalah  panduan pengguna yang dibentuk oleh ISO untuk untuk memungkinkan organisasi secara proaktif meningkatkan kinerja SMK3 dalam mencegah cedera dan kesehatan yang buruk.

 

Sedangkan, Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja (SMK3) PP No.50 Tahun 2012 adalah seperangkat peraturan terkait implementasi Sistem Manajemen K3 yang didasarkan kepada Undang-Undang No.01 tahun 1970, dan diamanatkan oleh Undang-Undang No. 13 tahun 2003. SMK3 PP.50 ini merupakan perundangan yang dibuat pemerintah Indonesia melalui Kemnaker RI.

 

  • Sifat Penerapan

SMK3 PP No.50 Tahun 2012 merupakan suatu sistem manajemen yang diwajibkan bagi perusahaan yang mempekerjakan lebih dari 100 orang, dan mempunyai tingkat potensi bahaya tinggi. Perusahaan yang tergolong dalam kriteria wajib yang tidak menerapkan SMK3 PP.50 dapat diberikan sanksi oleh Kemnaker RI. Berbeda dengan SMK3 PP No.50 Tahun 2012, penerapan sistem manajemen K3 ISO 45001:2018 bersifat optional atau sukarela, di mana perusahaan yang tidak menerapkan sistem ini tidak akan mendapatkan sanksi apapun.

 

  • Ruang Lingkup Penerapan

ISO 45001 dimaksudkan untuk diterapkan pada organisasi apa pun tanpa batasan ukuran, jenis dan sifatnya. Selain dapat digunakan untuk berbagai macam organisasi, penerapan ISO 45001 ini diakui secara internasional. Berbeda dengan ISO 45001, Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja (SMK3) PP No.50 Tahun 2012 hanya berlaku di Indonesia, dan diakui secara nasional.

 

  • Lembaga Sertifikasi

Pada kedua sistem manajemen K3 baik SMK3 PP No.50 Tahun 2012 maupun ISO 45001 sama-sama perlu dilakukan audit untuk melihat apakah sebuah perusahaan atau organisasi sudah menerapkan sistem manajemen dengan optimal. Namun, untuk ISO 45001, kegiatan audit dan sertifikat pemenuhan audit akan diberikan oleh lembaga sertifikasi yang ditunjuk oleh organisasi atau perusahaan. Sedangkan, untuk SMK3 PP No.50 Tahun 2012 kegiatan audit akan dilakukan oleh badan audit yang ditunjuk oleh pemerintahan, dan sertifikat pemenuhan audit diberikan oleh Kementrian Ketenagakerjaan Republik Indonesia pada saat pelaksanaan Bulan K3.

 

  • Periode Audit

Pada penerapan ISO 45001:2015 sertifikat ISO berlaku dalam masa waktu 3 tahun. Setiap tahunnya organisasi atau perusahaan akan dilakukan audit berkala setiap satu tahun sekali. Sedangkan untuk SMK3 PP No.50 Tahun 2012, sertifikat SMK3 berlaku selama 3 tahun, dan audit SMK3 dilaksanakan sekurang-kurangnya satu kali dalam tiga tahun. Demikianlah perbedaan antara ISO 45001:2018 dengan Sistem Manajemen Keamanan dan Keselamatan Kerja (SMK3) PP No.50 Tahun 2012. Semoga bermanfaat.

 

 

https://bizplus.id/sistem-manajemen-keselamatan-dan-kesehatan-kerja/

 

 

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

  1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39

Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya

Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan

Banten 15324

https://maps.google.com/?cid=6601626345943957164&entry=gps

 

Phone : (021) 021 22352882

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com