badan sertifikasi iso Jakarta

Dokumen yang dibutuhkan untuk ISO 13485

Bersifat Umum

Dokumentasi harus mencakup:

Kebijakan mutu dan sasaran mutu yang terdokumentasi;
Sebuah manual kualitas;
Prosedur dan catatan terdokumentasi yang disyaratkan oleh ISO 13485:2016;
Dokumen, termasuk catatan, yang telah Anda tentukan perlu untuk memastikan perencanaan, operasi, dan pengendalian proses Anda yang efektif;
Dokumentasi lain yang ditentukan oleh persyaratan peraturan yang berlaku.
Manual Mutu

Manual mutu harus mencakup garis besar struktur dokumentasi yang digunakan, yaitu:

Cakupan sistem manajemen mutu, termasuk rincian dan pembenaran untuk pengecualian atau non-aplikasi;
Prosedur atau referensi Anda yang terdokumentasi;
Deskripsi Anda tentang interaksi antara proses sistem manajemen mutu.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39

Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya

Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan

Banten 15324

https://maps.google.com/?cid=6601626345943957164&entry=gps

Phone : (021) 021 22352882

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com