Article

Apa Itu ISO 27001 ?

ISO 27001 adalah standar Internasional untuk sistem manajemen kemanan informasi atau lebih sering disebut dengan Information Security Management Systems (ISMS). Sejak semua organisasi atau perusahaan menerapkan sistem yang berbeda, ISMS selalu disesuaikan untuk menangani kebutuhan keamanan tertentu.

ISMS adalah pendekatan sistematis untuk mengelola informasi sensitif perusahaan, sehingga tetap aman. Ini termasuk informasi orang, proses dan sistem teknologi dan informasi dengan menerapkan proses manajemen risiko.

https://msecb-apac.com/pengertian-dan-tujuan-iso-27001/

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39

Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya

Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan

Banten 15324

https://maps.google.com/?cid=6601626345943957164&entry=gps

Phone : (021) 021 22352882

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

Mengapa Mengadopsi ISO 13485?

Ada banyak manfaat mengadopsi ISO 13485 untuk organisasi mana pun. Beberapa dari mereka terdaftar di bawah ini:

• Ini membantu untuk mengembangkan sistem manajemen mutu untuk pembuatan perangkat medis yang aman dan efektif.
• Ini meningkatkan efisiensi dan efektivitas organisasi.
• Ini membantu untuk membangun dasar yang kuat untuk perbaikan terus-menerus dari proses.
• Ini memfasilitasi saling pengakuan sistem kualitas oleh otoritas pengatur di seluruh dunia.
• Ini meningkatkan kepuasan pelanggan dengan menyediakan produk yang memenuhi persyaratan dan harapan mereka.

Mengadopsi ISO 13485 bermanfaat bagi organisasi mana pun yang terlibat dalam pembuatan perangkat medis atau layanan terkait. Ini membantu untuk mengembangkan sistem manajemen mutu yang efisien dan efektif. Ini juga memfasilitasi pengakuan timbal balik sistem kualitas oleh otoritas pengatur di seluruh dunia.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat Jl. Swadaya raya No 53 Blok E8, Bintaro Sektor 9
Pondok Pucung, Pondok Aren – https://goo.gl/maps/TTUzqR4YuQ4kcRbD8
(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

Manfaat Menerapkan Sistem Manajemen Mutu ISO 13485

• Menghemat waktu dan uang dengan mencegah kesalahan dan meningkatkan efisiensi
• Meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memberikan produk yang memenuhi kebutuhan mereka
• Meningkatkan komunikasi antar departemen dan personel
• Menciptakan budaya perbaikan terus-menerus dengan mendorong karyawan untuk menyarankan cara-cara untuk meningkatkan SMM
• Mengurangi risiko kewajiban dengan memiliki SMM terdokumentasi yang memenuhi standar internasional
• Menunjukkan kepatuhan terhadap peraturan internasional seperti Peraturan Sistem Mutu (QSR) FDA untuk perangkat medis yang dijual di Amerika Serikat.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat Jl. Swadaya raya No 53 Blok E8, Bintaro Sektor 9
Pondok Pucung, Pondok Aren – https://goo.gl/maps/TTUzqR4YuQ4kcRbD8
(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

Penerapan ISO 13485

Implementasi ISO 13485

Terdapat sejumlah prosedur dan langkah-langkah dalam mengimplementasikan ISO 13485 agar berjalan lebih optimal. Berikut ulasannya:

• Penetapan Tim Implementasi

Langkah pertama yaitu dengan membentuk tim yang bertanggung jawab atas perencanaan dan implementasi sistem manajemen kualitas.

• Identifikasi Proses dan Risiko

Langkah kedua mengidentifikasi proses bisnis kritis dan risiko yang terkait dengan produk medis.

• Penyesuaian dengan Persyaratan ISO 13485

Langkah selanjutnya yaitu menentukan  proses dan praktik yang diterapkan berdasarkan persyaratan standar yang telah direncanakan.

• Pelatihan dan Kesadaran

Perusahaan juga perlu untuk melakukan pelatihan kepada karyawan tentang persyaratan dan praktik ISO 13485 agar  berjalan lebih optimal.

• Audit Internal

Langkah selanjutnya yaitu melakukan audit internal untuk memastikan kepatuhan internal sudah berjalan dengan berdasarkan standar ISO 13485.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat Jl. Swadaya raya No 53 Blok E8, Bintaro Sektor 9
Pondok Pucung, Pondok Aren – https://goo.gl/maps/TTUzqR4YuQ4kcRbD8
(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

Tujuan Utama ISO 13485

Tujuan utama standar ini adalah untuk memfasilitasi persyaratan sistem manajemen mutu yang sejalan dengan tujuan peraturan di sektor perangkat medis.

Berbagai manfaat yang bisa diperoleh oleh organisasi yang menerapkan standar ini adalah :

• Memastikan proses perancangan atau design, pengembangan atau development, produksi, instalasi, dan pengiriman atau delivery perangkat medis berjalan dengan baik dan aman sesuai dengan tujuan organisasi.
• Memfasilitasi persyaratan sistem manajemen kualitas agar sesuai dengan tujuan peraturan yang berlaku di sektor perangkat medis.
• Membantu mengurangi risiko tak terduga yang bisa muncul saat proses berjalan.
• Memastikan kepatuhan terhadap persyaratan standar dan peraturan lainnya
• Meningkatkan efisiensi dengan cara memangkas proses, sehingga menghasilkan penghematan waktu dan biaya yang signifikan.
• Mendapatkan keunggulan yang kompetitif dengan adanya sertifikasi pihak ketiga yang independen dan diakui secara global atau internasional.
• Memenuhi kebutuhan pengujian dan sertifikasi.
• Memberikan pengalaman, keahlian, dan persaingan internasional di pasar peralatan medis.
• Memfasilitasi perencanaan, pengendalian, pemantauan, pencegahan dan perbaikan.
• Adanya proses audit dan peninjauan ulang kegiatan untuk memastikan bahwa kebijakan tersebut dipatuhi dan bahwa sistem manajemen tetap sesuai.
• Mampu beradaptasi dengan keadaan atau situasi yang selalu berubah.
• Mematuhi persyaratan di sektor industri peralatan medis.
• Manajemen risiko, sertifikasi ini merupakan metode proaktif untuk mencegah terjadinya insiden dan memprioritaskan keselamatan pasien. Sehingga dapat membantu meminimalkan risiko terhadap rusaknya reputasi produsen karena kerusakan produk.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat Jl. Swadaya raya No 53 Blok E8, Bintaro Sektor 9
Pondok Pucung, Pondok Aren – https://goo.gl/maps/TTUzqR4YuQ4kcRbD8
(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

Apa itu ISO 13485?

International Organization for Standardization (ISO) menciptakan ISO 13485 sebagai pedoman untuk industri medis.

Secara khusus, ISO 13485 membantu manajer memastikan peralatan medis tetap dalam kondisi baik serta memberi panduan dalam pembuatan perangkat medis.

Dengan menetapkan peraturan-peraturan dan standar tersebut, ISO 13485 berusaha memastikan bahwa organisasi medis hanya menggunakan perangkat yang mampu membantu pasien secara optimal tanpa menyebabkan kecelakaan atau bahaya pada pasien.

Standar 13485 menggantikan beberapa dokumen standar lainnya, dan biasanya dikombinasikan dengan ISO 9001, meskipun tidak harus demikian.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat Jl. Swadaya raya No 53 Blok E8, Bintaro Sektor 9
Pondok Pucung, Pondok Aren – https://goo.gl/maps/TTUzqR4YuQ4kcRbD8
(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

Persyaratan ISO 22000

ISO 22000 menetapkan persyaratan yang harus dipenuhi oleh organisasi yang ingin memperoleh sertifikasi. Persyaratan ini mencakup berbagai aspek yang terkait dengan keamanan pangan, termasuk pengelolaan risiko, komunikasi, pemantauan dan pengukuran kinerja, dan tindakan perbaikan. Beberapa persyaratan utama ISO 22000 meliputi:

• Pemetaan proses: Organisasi harus mengidentifikasi dan memahami semua proses yang terkait dengan keamanan pangan, termasuk identifikasi bahaya potensial dan penentuan titik kritis dalam proses produksi.
• Pengelolaan risiko: Organisasi harus mengadopsi pendekatan manajemen risiko yang sistematis untuk mengidentifikasi, mengevaluasi, dan mengendalikan risiko terkait keamanan pangan.
• Komunikasi: Organisasi harus memastikan komunikasi yang efektif tentang keamanan pangan dengan semua pihak terkait, termasuk pemasok, konsumen, dan otoritas yang berwenang.
• Pemantauan dan pengukuran kinerja: Organisasi harus secara teratur memantau dan mengukur kinerja sistem manajemen keamanan pangan mereka untuk memastikan bahwa persyaratan ISO 22000 terpenuhi.
• Tindakan perbaikan: Organisasi harus mengambil tindakan perbaikan yang sesuai jika terjadi pelanggaran atau kegagalan dalam memenuhi persyaratan ISO 22000.

https://www.inspeksi.co.id/apa-itu-iso-22000-panduan-lengkap-rinci

Kontak Kami :

Sertifikasi Indonesia

Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39

Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya

Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan

Banten 15324

https://maps.google.com/?cid=6601626345943957164&entry=gps

Phone : (021) 021 22352882

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

Manfaat ISO 22000

Implementasi ISO 22000 membawa berbagai manfaat bagi organisasi dalam industri pangan. Beberapa manfaat utama dari menerapkan standar ini adalah:

• Peningkatan reputasi: Dengan memenuhi persyaratan ISO 22000, organisasi dapat membuktikan komitmen mereka terhadap keamanan pangan yang tinggi, yang dapat meningkatkan reputasi mereka di mata konsumen, mitra bisnis, dan pihak berkepentingan lainnya.
• Akses ke pasar global: Sertifikasi ISO 22000 dapat membuka pintu bagi organisasi untuk memasuki pasar global, di mana persyaratan keamanan pangan yang ketat sering kali diterapkan.
• Peningkatan efisiensi: Dengan mengimplementasikan sistem manajemen keamanan pangan yang terstruktur dan terdokumentasi dengan baik, organisasi dapat meningkatkan efisiensi operasional mereka dan mengurangi biaya yang terkait dengan keamanan pangan.
• Kepercayaan konsumen: ISO 22000 memberikan jaminan kepada konsumen bahwa produk yang mereka konsumsi telah melewati proses pengawasan yang ketat untuk memastikan keamanan pangan.

https://www.inspeksi.co.id/apa-itu-iso-22000-panduan-lengkap-rinci

Kontak Kami :

Sertifikasi Indonesia

Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39

Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya

Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan

Banten 15324

https://maps.google.com/?cid=6601626345943957164&entry=gps

Phone : (021) 021 22352882

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

Tujuan ISO 22000

Tujuan utama ISO 22000 adalah untuk membantu organisasi dalam menciptakan dan mempertahankan sistem manajemen keamanan pangan yang efektif. Standar ini bertujuan untuk:

• Meningkatkan keamanan pangan dan mengurangi risiko terkait keamanan pangan.
• Meningkatkan kepercayaan konsumen terhadap produk makanan.
• Memenuhi persyaratan hukum yang berlaku terkait keamanan pangan.
• Meningkatkan akses ke pasar global.
• Meningkatkan efisiensi operasional dan mengurangi biaya yang terkait dengan keamanan pangan.

https://www.inspeksi.co.id/apa-itu-iso-22000-panduan-lengkap-rinci

Kontak Kami :

Sertifikasi Indonesia

Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39

Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya

Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan

Banten 15324

https://maps.google.com/?cid=6601626345943957164&entry=gps

Phone : (021) 021 22352882

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

Latar Belakang ISO 22000

Persyaratan keamanan pangan yang ketat dan meningkatnya permintaan konsumen terhadap produk makanan yang aman telah mendorong pengembangan standar global untuk mengelola risiko keamanan pangan. Sebagai respons terhadap permintaan ini, ISO mengembangkan standar ISO 22000 sebagai panduan untuk organisasi dalam mengimplementasikan sistem manajemen keamanan pangan yang efektif. Standar ini menggabungkan prinsip-prinsip HACCP (Analisis Bahaya dan Pengendalian Titik Kritis) dengan pendekatan manajemen risiko yang lebih luas, sehingga memastikan bahwa semua risiko terkait keamanan pangan telah dikelola dengan baik.

https://www.inspeksi.co.id/apa-itu-iso-22000-panduan-lengkap-rinci

Kontak Kami :

Sertifikasi Indonesia

Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39

Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya

Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan

Banten 15324

https://maps.google.com/?cid=6601626345943957164&entry=gps

Phone : (021) 021 22352882

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com