Kualitas bahan alat kesehatan
Bahan Baku yang Tidak Sesuai Bisa Mengubah Kualitas Produk
Produk akhir yang baik membutuhkan bahan dan komponen yang sesuai dengan persyaratan. Karena itu, kualitas bahan tidak dapat dipisahkan dari sistem manajemen mutu dalam industri alat kesehatan.
ISO 13485 menetapkan kerangka bagi organisasi untuk mengelola sistem manajemen mutu sesuai karakteristik dan persyaratan industri alat kesehatan. Pengendalian terhadap produk dan layanan yang diperoleh dari pihak eksternal menjadi salah satu bagian dari sistem tersebut.
Perusahaan perlu menetapkan spesifikasi yang jelas, menentukan kriteria penerimaan, melakukan verifikasi terhadap barang yang diterima bila diperlukan, serta menjaga rekaman yang menunjukkan kesesuaian.
Semakin kritis suatu bahan atau komponen terhadap fungsi dan keamanan produk, semakin penting pengendalian yang sesuai terhadap pemasok dan proses penerimaannya.
Pengendalian bahan yang konsisten membantu perusahaan menjaga stabilitas proses produksi dan mengurangi potensi ketidaksesuaian pada produk akhir.
Kualitas produk tidak dimulai ketika produk selesai dibuat. Kualitas dimulai sejak perusahaan memilih dan mengendalikan sumber daya yang digunakan untuk membuatnya.
Meta Preferences
Title: Pengendalian Bahan Baku dalam ISO 13485
Description: Pengendalian bahan dan komponen menjadi bagian penting dalam menjaga konsistensi mutu produk alat kesehatan.
Slug: kualitas-bahan-alat-kesehatan-iso-13485
📞 Kontak Kami:
- Sertifikasi Indonesia
📍 Alamat: Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310
📌 Lihat Lokasi
☎️ Phone: (021) 22352213
📱 WhatsApp: 0811 10555 509
📧 Email: cs@serkindo.com
🌐 Website: www.serkindo.com
🔖 Hashtag:
#isojakarta
#isocertification
#isoconsultant
#lembagakonsultaniso
#sertifikasiisojakarta
#isostandard
#isointernational
#isoconsulting
#isoindonesia
#isomanagementsystem
