standar mutu alat kesehatan internasional

Membedah Struktur ISO 13485: Apa Saja yang Wajib Diterapkan?

Struktur ISO 13485 terdiri dari sejumlah klausul yang harus dipahami secara teknis. Di antaranya adalah klausul sistem manajemen mutu, tanggung jawab manajemen, manajemen sumber daya, realisasi produk, serta pengukuran dan perbaikan. Hal yang menjadi sorotan dalam ISO 13485 adalah kewajiban perusahaan untuk melakukan pengendalian terhadap produk tidak sesuai, melakukan pelacakan produk secara akurat, dan mengelola dokumentasi secara ketat. Selain itu, ISO 13485 juga mengharuskan adanya pemantauan terhadap pemasok dan vendor yang terlibat dalam rantai pasok alat kesehatan.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com