Archives February 2024

8 Alasan yang Mendasari Implementasi ISO 37001 dalam Sistem Manajemen

1. Korupsi Adalah Masalah yang Dialami Setiap Negara

Banyak orang berpikir bahwa tindak korupsi terjadi pada masyarakat kalangan ekonomi rendah saja. Namun, anggapan tersebut rupanya keliru. Survei yang dilakukan Perusahaan Ernst & Young (E&Y) mengungkap fakta berbeda. Studi tersebut menunjukkan bahwa 1 dari 6 perusahaan Jerman mengalami kasus penipuan dan korupsi dalam kurun waktu 2 tahun terakhir atau setara dengan peningkatan kasus sebanyak 2 kali lipat dibandingkan laporan 2 tahun lalu. Data statistik tersebut menunjukkan bahwa tindak penyuapan masih tersebar luas di seluruh penjuru dunia.

2. Lebih Baik Mencegah daripada Mengobati

ISO 37001 memberikan persyaratan minimum dan panduan pendukung untuk menerapkan sistem manajemen anti-penyuapan yang efektif. Penerapan tersebut penting demi mengurangi risiko malpraktik karena standarnya dirancang untuk membantu organisasi mencegah penyuapan.

3. Proteksi untuk Mengantisipasi Penyuapan

Dalam kasus investigasi hukum, ISO 37001 dapat membantu organisasi membuktikan tindakan yang tepat untuk mencegah korupsi. Sertifikasi dianggap sebagai faktor yang meringankan dan menjadi dasar untuk mengajukan keringanan hukuman. Sebaliknya, ketiadaan sertifikasi dapat dianggap sebagai indikasi kelalaian.

4. Tindakan Proporsional Berdasarkan Ukuran Organisasi

Organisasi besar biasanya memiliki divisi khusus yang mengurus masalah kepatuhan. Di sisi lain, Usaha Mikro Kecil Menengah (UMKM) masih kekurangan sumber daya untuk mencapai kondisi yang sama dengan organisasi besar. Untungnya, implementasi ISO 37001 bisa dilakukan secara proporsional berdasarkan ukuran organisasi, lokasi dan sektor operasional, serta skala kompleksitas aktivitasnya. Prinsip proporsionalitas ini membuat organisasi tidak perlu khawatir dengan birokrasi yang berlebihan.

5. Organisasi Menjadi Semakin Kompetitif

Sertifikasi anti-penyuapan membuat organisasi semakin kompetitif karena daya saing yang meningkat, dimana sertifikasi tersebut menjadi sinyal yang kuat bagi klien dan pelanggan untuk mempertahankan kepercayaan dan loyalitas. Komitmen yang kuat dalam memerangi korupsi akan membantu melindungi reputasi organisasi.

6. Hubungan dengan Mitra Bisnis akan Terjalin secara Profesional

Salah satu aspek sentral ISO 37001 di organisasi adalah uji ketuntasan, terutama untuk urusan peninjauan mitra bisnis. Penerapan sistem manajemen anti-suap yang efektif akan memastikan bahwa organisasi tidak akan terkena pengaruh negatif jika terjadi masalah rantai pasok.

7. Keyakinan Bahwa Manajemen Puncak Organisasi Bisa Dipercaya

ISO 37001 juga berisi persyaratan yang bersifat mengikat dan menunjukkan komitmen kuat dari manajemen puncak. Dengan demikian, sertifikasi memberikan jaminan kepada investor, pelanggan, karyawan, dan pemangku kepentingan (stakeholder) lainnya bahwa organisasi melakukan segala upaya terbaik untuk mencegah dan menghindari penyuapan.

8. Pengaruh Positif Terhadap Budaya Perusahaan

Penerapan sistem manajemen anti-suap berkontribusi pada budaya integritas dan transparansi organisasi. Sehingga pelapor dapat memperoleh perlindungan dan membuat masalah bisa terdeteksi sejak dini sebelum kerugian terjadi secara masif. Budaya perusahaan yang positif dan selalu profesional akan membuat loyalitas karyawan, klien, mitra bisnis, dan pelanggan semakin meningkat.

Ulasan tentang delapan manfaat implementasi ISO 37001 tersebut tentu membuat organisasi modern semakin yakin untuk mengurus sertifikasi tersebut. Komitmen untuk menjalankan proses bisnis yang bebas kasus suap memang harus dibuktikan secara terus-menerus, salah satunya dengan meraih sertifikasi ISO 37001.

https://crmsindonesia.org/publications/8-alasan-yang-mendasari-implementasi-iso-37001-dalam-sistem-manajemen/#:~:text=ISO%2037001%20memberikan%20persyaratan%20minimum,untuk%20membantu%20organisasi%20mencegah%20penyuapan.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39
Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya
Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan
Banten 15324

(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

Mengapa Perusahaan Perlu Menerapkan ISO 27001?

Sebenarnya mengapa perlu menerapkan ISO 27001?

Apa manfaat bisnis yang dapat diperoleh jika perusahaan menggunakan ISO 27001?

Yuk, cek di bawah ini:

1. Meningkatkan kepercayaan pelanggan

Saat perusahaan sudah mengantongi sertifikasi ISO 27001, maka kepercayaan pun akan meningkat. Terutama pelanggan yang mengerti pentingnya keamanan data.

Pelanggan yang semakin percaya juga akan berpengaruh pada semakin lancar berjalannya bisnis/perusahaan.

2. Menekan pengeluaran perusahaan

Salah satu keuntungan penerapan standar ISO 27001 adalah mencegah kejadian keamanan yang tidak diinginkan.

Karena baik besar maupun kecil, tentu kejadian tersebut akan membutuhkan biaya.

Nah, sertifikasi ISO 27001 bisa membuktikan bahwa perusahaan siap mencegah insiden keamanan yang berdampak buruk pada pengeluaran biaya perusahaan.

3. Bukti tata kelola perusahaan yang memadai

Jika perusahaan sudah memiliki sertifikasi ISO 27001, maka artinya perusahaan sudah menunjukkan tata kelola memadai dalam mengelola data dan informasi.

Tak hanya itu, perusahaan juga dianggap sudah sesuai dengan peraturan hukum dan perundang-undangan yang berlaku.

Misalnya, UU ITE dan Permen Kominfo No. 4 Tahun 2016 yang mengatur mengenai Sistem Manajemen Pengamanan Informasi.

https://rey.id/blog/kabar/pengertian-iso-27001/

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39
Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya
Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan
Banten 15324

(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

Apa Saja Standar ISO 27001?

Untuk menilai risiko keamanan berdasarkan ISO 27001, maka wajib ada kontrol yang dijalankan. Berikut 14 checklist  ISO 27001:

1. Information Security Policies (Kebijakan Keamanan Informasi)

klausul A.5 berisi mengenai kebijakan keamanan informasi yang harus diawasi dan dituliskan sesuai arahan dan petunjuk dari organisasi keamanan.

Mengenai klausul ini, jika dibandingkan dengan kebijakan non-fisik, kebijakan tertulis tentunya akan lebih mudah untuk diawasi dan dievaluasi.

2. Organization of Information Security (Keamanan Informasi Perusahaan)

klausul A.6 berkaitan erat dengan proses penetapan kerangka kerja sistem keamanan informasi di suatu perusahaan. Bagian ini terbagi menjadi dua, yaitu:

Organisasi atau perusahaan sudah membuat kerangka kerja yang bisa menerapkan dan memelihara keamanan informasi dengan memadai;

Peraturan mengenai mobile devices dan remote working. Jadi, pekerja remote dari suatu perusahaan harus mengikuti aturan yang berlaku.

3. Human Resource Security (Keamanan Sumber Daya Manusia)

Sesuai namanya, klausul A.7 membahas dan mengatur semua hal yang berkaitan dengan human resource atau sumber daya manusia.

Termasuk didalamnya mengenai hak, tanggung jawab, sampai keamanan para karyawan saat melaksanakan tugasnya.

4. Asset Management (Manajemen Aset)

klausul A.8 ini menjelaskan tentang cara bagaimana perusahaan atau organisasi mengidentifikasi aset informasi yang dimiliki.

Kemudian, merumuskan tata kelola perlindungan sesuai standar yang sudah ditetapkan oleh International Organization for Standardization (ISO).

Secara mendetail, klausul ini dibagi menjadi 3 bagian yang meliputi:

Tata kelola perusahaan dalam mengidentifikasi aset informasi dalam ruang lingkup ISMS;

Klasifikasi informasi untuk memastikan bahwa aset sudah sesuai standar

Penanganan media. Misalnya, aset data tidak boleh dibocorkan, diungkapkan, dimodifikasi, dihapus, maupun dihancurkan.

5. Acces Control (Kontrol Akses)

Klausul A.9 membahas secara detail mengenai kontrol akses. Ada empat bagian penting yang perlu dipahami antara lain:

Manajemen akses bagi pengguna;

Tanggung jawab pengguna;

Persyaratan kontrol akses;

Kontrol terhadap sistem & aplikasi.

Poin ini terbilang penting untuk memastikan karyawan hanya bisa mengakses dan mengelola informasi yang relevan dengan posisi/jabatan masing-masing.

6. Cryptographic Technology (Teknologi Kriptografi)

Pada klausul A.10, terdapat enkripsi data atau disebut juga dengan kriptografi.

Klausul ini penting sebagai bekal untuk perusahaan atau organisasi untuk mengelola banyak informasi sensitif dengan menerapkan kriptografi yang efektif.

Dengan begitu, kerahasiaan dan ketersediaan data akan lebih terlindungi.

7. Physical and Environmental Security (Keamanan Fisik dan Lingkungan)

Klausul A.11 juga membahas keamanan fisik dan lingkungan di perusahaan atau organisasi. Secara detail, klausul ini terbagi menjadi dua poin yaitu:

Mencegah adanya akses fisik dari sumber tidak kredibel. Hal ini dihindari untuk mencegah kerusakan data;

Mencegah kehilangan aset informasi, baik karena kerusakan software dan file fisik maupun pencurian data.

8. Operations Security (Keamanan Operasi)

Klausul A.12 berkenaan dengan keamanan operasi. Tujuannya memastikan bahwa proses pelaksanaan sistem manajemen keamanan sudah aman dan sesuai standar.

9. Communications Security (Keamanan Komunikasi)

Klausul A.13 fokus ke bagaimana cara perusahaan untuk melindungi informasi dalam jaringan. Poin ini terbagi menjadi dua, yaitu mengenai:

Manajemen keamanan jaringan, memastikan kerahasiaan, ketersediaan informasi dalam jaringan tetap utuh.

Keamanan informasi dalam journey. Entah itu bagian dari customer, pihak ketiga, perusahaan, maupun pihak terkait yang berkepentingan.

10. System Acquisition, Development, and Maintenance (Akuisisi, Pengembangan, dan Pemeliharaan Sistem)

Bagian A.14 ini menjelaskan mengenai berbagai hal yang berkaitan dengan pengembangan dan pemeliharaan sistem.

Di sini, perusahaan dapat melakukan pengembangan sesuai keadaan terkini.

11. Supplier Relationship (Hubungan dengan Supplier)

Klausul A.15 ini berisi perjanjian kontrak antara perusahaan dengan pihak ketiga.

Tak hanya itu, di sini juga dibahas mengenai tingkat keamanan informasi kedua belah pihak.

12. Incident Management (Manajemen Insiden)

Bagian klausul A.16 ini akan memberikan penjelasan mengenai cara melaporkan kejadian atau insiden keamanan.

Dalam praktiknya, hal ini melibatkan banyak orang dari berbagai posisi untuk bertanggung jawab.

Tujuannya agar penanganan lebih cepat, efektif, dan efisien.

13. Business Continuity/Disaster Recovery (Manajemen Bisnis Berkelanjutan)

Klausul A.17 ini lebih mengarah pada berbagai aspek manajemen bisnis berkelanjutan.

Tujuannya untuk menciptakan sistem baru yang lebih efektif.

Dengan begitu, bisa mencegah adanya gangguan bisnis di masa depan.

14. Compliance (Kepatuhan)

Bagian terakhir pada klausul A.18 ini terkait kepatuhan pada aturan dan hukum.

Jadi, di sini akan diajari bagaimana mengidentifikasi aturan yang relevan untuk membantu memahami syarat hukum dan mengurangi risiko ketidakpatuhan hukum.

https://rey.id/blog/kabar/pengertian-iso-27001/

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39
Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya
Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan
Banten 15324

(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

Kenapa Ada Penerapan Standar ISO 27001??

Berikut ini beberapa tujuan atau keuntungan penerapan standar ISO 27001:

• Mencegah kebocoran data, baik data internal perusahaan maupun data luar seperti data customer;
• Mengelola dan mengendalikan, dan menjaga risiko keamanan informasi perusahaan sesuai ketersediaan (availability), integritas (integrity), dan kerahasiaan (confidentiality);
• Mengantisipasi adanya cyber attack;
• Meminimalisir anggaran keamanan informasi dengan menerapkan kontrol keamanan sesuai kebutuhan yang hasilnya maksimal;
• Membuat peraturan menjadi lebih jelas karena ada standar yang ditetapkan.

Karena itulah, Rey juga berusaha keras untuk mendapatkan sertifikasi ISO 27001 agar pengguna bisa lebih nyaman dalam menggunakan aplikasi kami.

https://rey.id/blog/kabar/pengertian-iso-27001/

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39
Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya
Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan
Banten 15324

(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

Apakah Definisi dan Tujuan dari ISO 27001?

Seperti penjelasan di atas, ISO 27001 adalah standar internasional untuk manajemen keamanan informasi atau Information Security Management System (ISMS).

Versi terbaru dari ISO 27001 dikeluarkan pada bulan September 2013 lalu menggantikan versi sebelumnya tahun 2005.

Perubahan menarik dari seri ISO 27001 ialah:

• Meningkatkan fleksibilitas dalam pilihan metode risiko;
• Ada bagian tersendiri untuk tuntutan pengukuran dan pemantauan;
• Tuntutan disesuaikan dengan konteks ISMS.

Pengembangan standar ISO 27001 ini dilakukan agar bisa menerapkan, menetapkan, mengoperasikan, mengkaji, memelihara, memantau, serta meningkatkan ISMS.

https://rey.id/blog/kabar/pengertian-iso-27001/

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39
Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya
Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan
Banten 15324

(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

Apa yang Dimaksud dengan ISO 27001?

ISO 27001 adalah salah satu standarisasi internasional yang menetapkan spesifikasi tertentu untuk keperluan sistem manajemen keamanan informasi atau ISMS.

ISO 27001 terdiri dari prosedur, kebijakan, dan hal lain yang melibatkan orang, teknologi, dan proses yang kompleks.

Dasar didirikannya ISO ini ialah sebagai manajemen risiko dengan menentukan kontrol keamanan, mana yang harus diterapkan dan dipelihara.

Di dalamnya, ada gambaran umum tentang apa saja yang harus dilakukan oleh sebuah perusahaan dalam mengimplementasikan konsep keamanan informasi.

Akreditasi yang sudah diakui seluruh dunia ini menjadi bukti bahwa ISMS suatu perusahaan sudah menerapkan praktik keamanan sesuai standar internasional.

https://rey.id/blog/kabar/pengertian-iso-27001/

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39
Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya
Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan
Banten 15324

(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

Ada banyak manfaat mengadopsi ISO 13485 untuk organisasi mana pun. Beberapa dari mereka terdaftar di bawah ini:

• Ini membantu untuk mengembangkan sistem manajemen mutu untuk pembuatan perangkat medis yang aman dan efektif.
• Ini meningkatkan efisiensi dan efektivitas organisasi.
• Ini membantu untuk membangun dasar yang kuat untuk perbaikan terus-menerus dari proses.
• Ini memfasilitasi saling pengakuan sistem kualitas oleh otoritas pengatur di seluruh dunia.
• Ini meningkatkan kepuasan pelanggan dengan menyediakan produk yang memenuhi persyaratan dan harapan mereka.

Mengadopsi ISO 13485 bermanfaat bagi organisasi mana pun yang terlibat dalam pembuatan perangkat medis atau layanan terkait. Ini membantu untuk mengembangkan sistem manajemen mutu yang efisien dan efektif. Ini juga memfasilitasi pengakuan timbal balik sistem kualitas oleh otoritas pengatur di seluruh dunia.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39
Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya
Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan
Banten 15324

(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

• Menghemat waktu dan uang dengan mencegah kesalahan dan meningkatkan efisiensi
• Meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memberikan produk yang memenuhi kebutuhan mereka
• Meningkatkan komunikasi antar departemen dan personel
• Menciptakan budaya perbaikan terus-menerus dengan mendorong karyawan untuk menyarankan cara-cara untuk meningkatkan SMM
• Mengurangi risiko kewajiban dengan memiliki SMM terdokumentasi yang memenuhi standar internasional
• Menunjukkan kepatuhan terhadap peraturan internasional seperti Peraturan Sistem Mutu (QSR) FDA untuk perangkat medis yang dijual di Amerika Serikat.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39
Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya
Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan
Banten 15324

(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

Implementasi ISO 13485

Terdapat sejumlah prosedur dan langkah-langkah dalam mengimplementasikan ISO 13485 agar berjalan lebih optimal. Berikut ulasannya:

• Penetapan Tim Implementasi

Langkah pertama yaitu dengan membentuk tim yang bertanggung jawab atas perencanaan dan implementasi sistem manajemen kualitas.

• Identifikasi Proses dan Risiko

Langkah kedua mengidentifikasi proses bisnis kritis dan risiko yang terkait dengan produk medis.

• Penyesuaian dengan Persyaratan ISO 13485

Langkah selanjutnya yaitu menentukan  proses dan praktik yang diterapkan berdasarkan persyaratan standar yang telah direncanakan.

• Pelatihan dan Kesadaran

Perusahaan juga perlu untuk melakukan pelatihan kepada karyawan tentang persyaratan dan praktik ISO 13485 agar  berjalan lebih optimal.

• Audit Internal

Langkah selanjutnya yaitu melakukan audit internal untuk memastikan kepatuhan internal sudah berjalan dengan berdasarkan standar ISO 13485.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39
Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya
Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan
Banten 15324

(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com

Tujuan utama standar ini adalah untuk memfasilitasi persyaratan sistem manajemen mutu yang sejalan dengan tujuan peraturan di sektor perangkat medis.

Berbagai manfaat yang bisa diperoleh oleh organisasi yang menerapkan standar ini adalah :

• Memastikan proses perancangan atau design, pengembangan atau development, produksi, instalasi, dan pengiriman atau delivery perangkat medis berjalan dengan baik dan aman sesuai dengan tujuan organisasi.
• Memfasilitasi persyaratan sistem manajemen kualitas agar sesuai dengan tujuan peraturan yang berlaku di sektor perangkat medis.
• Membantu mengurangi risiko tak terduga yang bisa muncul saat proses berjalan.
• Memastikan kepatuhan terhadap persyaratan standar dan peraturan lainnya
• Meningkatkan efisiensi dengan cara memangkas proses, sehingga menghasilkan penghematan waktu dan biaya yang signifikan.
• Mendapatkan keunggulan yang kompetitif dengan adanya sertifikasi pihak ketiga yang independen dan diakui secara global atau internasional.
• Memenuhi kebutuhan pengujian dan sertifikasi.
• Memberikan pengalaman, keahlian, dan persaingan internasional di pasar peralatan medis.
• Memfasilitasi perencanaan, pengendalian, pemantauan, pencegahan dan perbaikan.
• Adanya proses audit dan peninjauan ulang kegiatan untuk memastikan bahwa kebijakan tersebut dipatuhi dan bahwa sistem manajemen tetap sesuai.
• Mampu beradaptasi dengan keadaan atau situasi yang selalu berubah.
• Mematuhi persyaratan di sektor industri peralatan medis.
• Manajemen risiko, sertifikasi ini merupakan metode proaktif untuk mencegah terjadinya insiden dan memprioritaskan keselamatan pasien. Sehingga dapat membantu meminimalkan risiko terhadap rusaknya reputasi produsen karena kerusakan produk.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :
PT. Sertifikasi Indonesia
Alamat : Ruko Melia Walk MDA-39
Jl. Boulevard Graha Raya Kel. Paku Jaya
Kec. Serpong Utara Kota Tangerang Selatan
Banten 15324

(021) 27623853 / 081293579959
cs@serkindo.com – www.serkindo.com