Archives January 2025

Perbedaan antara ISO 13485 dan ISO 9001 dalam Industri Perangkat Medis

Walaupun ISO 13485 dan ISO 9001 sama-sama berfokus pada sistem manajemen mutu, ada beberapa perbedaan penting. ISO 9001 lebih umum dan dapat diterapkan di berbagai industri, sementara ISO 13485 lebih spesifik untuk perangkat medis, dengan fokus yang lebih besar pada kepatuhan terhadap regulasi dan pengelolaan risiko yang lebih ketat. ISO 13485 juga mencakup dokumentasi yang lebih rinci terkait dengan pengendalian desain, produksi, dan distribusi perangkat medis.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

Prinsip Utama dalam ISO 13485 yang Meningkatkan Kualitas Produk

ISO 13485 didasarkan pada prinsip-prinsip yang mengarah pada peningkatan kualitas dan keamanan produk medis, antara lain:

• Pendekatan Berbasis Risiko: Fokus pada identifikasi dan mitigasi risiko yang berkaitan dengan perangkat medis.
• Kepatuhan terhadap Regulasi: Memastikan bahwa semua produk memenuhi standar hukum dan regulasi yang berlaku.
• Pengelolaan Proses yang Efektif: Setiap proses dalam pengembangan dan produksi perangkat medis harus dikendalikan dengan baik.
• Perbaikan Berkelanjutan: Secara terus-menerus melakukan perbaikan untuk mencapai kualitas yang lebih baik.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

5 Langkah Penerapan ISO 13485 dalam Proses Produksi Perangkat Medis

Untuk menerapkan ISO 13485 secara efektif, perusahaan harus mengikuti langkah-langkah berikut:

1. Pemahaman tentang Regulasi: Pahami regulasi perangkat medis yang berlaku di pasar yang dituju.
2. Penentuan Proses dan Kontrol: Tentukan proses kritis dalam produksi dan implementasikan kontrol yang sesuai.
3. Manajemen Risiko: Identifikasi potensi bahaya dan risiko dalam produk dan proses, serta kontrol yang diperlukan.
4. Audit dan Pemantauan: Lakukan audit internal secara rutin untuk memastikan kesesuaian dengan standar.
5. Perbaikan Berkelanjutan: Gunakan data dan umpan balik untuk meningkatkan sistem secara terus-menerus.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

Manfaat ISO 13485 untuk Pengembangan Perangkat Medis

Mengimplementasikan ISO 13485 memberikan sejumlah manfaat bagi perusahaan perangkat medis, termasuk:

• Meningkatkan Kepercayaan Pasar: Menjamin kualitas dan keselamatan produk yang lebih baik.
• Kepatuhan terhadap Regulasi: Memenuhi persyaratan hukum dan peraturan di berbagai negara.
• Pengurangan Risiko: Fokus pada identifikasi dan pengendalian risiko di sepanjang proses produksi.
• Peningkatan Proses Operasional: Sistem manajemen yang lebih terstruktur meningkatkan efisiensi dan kualitas produksi.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

Apa Itu ISO 13485 dan Mengapa Penting dalam Industri Perangkat Medis?

ISO 13485 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu bagi perusahaan yang memproduksi perangkat medis. Dengan mengikuti ISO 13485, perusahaan dapat memastikan bahwa produk medis yang mereka buat memenuhi standar kualitas yang sangat ketat, aman, dan efektif digunakan. Selain itu, sertifikasi ini meningkatkan kredibilitas dan mempermudah akses ke pasar global.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

ISO 22000 vs. HACCP: Apa Perbedaannya?

Banyak yang bingung antara ISO 22000 dan HACCP, padahal keduanya saling melengkapi. ISO 22000 adalah sistem manajemen yang lebih luas, sementara HACCP adalah metode untuk menganalisis bahaya dan mengontrol titik-titik kritis dalam proses produksi pangan. ISO 22000 mencakup penerapan HACCP tetapi juga menambahkan elemen-elemen manajerial dan komunikasi yang lebih terstruktur.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

Prinsip Utama dalam ISO 22000 yang Harus Diketahui

ISO 22000 memiliki beberapa prinsip utama yang membimbing organisasi dalam mengelola keamanan pangan, antara lain:

• Komunikasi Interaktif: Mengoptimalkan komunikasi antara semua pihak yang terlibat dalam rantai pasokan pangan.
• Sistem Manajemen Keamanan Pangan: Mengembangkan sistem yang terstruktur untuk mengelola bahaya dan risiko.
• Pendekatan Berbasis Risiko: Fokus pada identifikasi dan pengelolaan risiko di seluruh rantai pasokan.
• Perbaikan Berkelanjutan: Sistem yang terus-menerus dievaluasi dan ditingkatkan untuk mencapai hasil yang lebih baik.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

Keuntungan ISO 22000 Bagi Perusahaan Pangan

Menerapkan ISO 22000 tidak hanya memberikan keuntungan bagi konsumen, tetapi juga untuk perusahaan itu sendiri. Beberapa manfaat utama yang diperoleh antara lain:

• Kepercayaan Konsumen: Produk yang sudah tersertifikasi akan lebih dipercaya oleh konsumen karena dinilai lebih aman.
• Peningkatan Kualitas: Proses kontrol yang ketat akan memastikan pangan yang diproduksi lebih berkualitas.
• Kepatuhan Terhadap Regulasi: Memenuhi standar hukum dan peraturan yang berlaku di berbagai negara.
• Pengelolaan Risiko yang Lebih Baik: Identifikasi bahaya secara lebih dini mengurangi potensi risiko.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

5 Langkah Penerapan ISO 22000 untuk Keamanan Pangan

Menerapkan ISO 22000 di perusahaan pangan membutuhkan beberapa langkah penting:

1. Komitmen dari Manajemen: Pastikan pihak manajemen mendukung dan berkomitmen terhadap sistem keamanan pangan.
2. Identifikasi Bahaya: Lakukan analisis terhadap potensi bahaya di setiap tahap rantai pasokan.
3. Penerapan HACCP: Terapkan prinsip HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points) untuk mengidentifikasi titik kontrol kritis.
4. Monitoring dan Pemantauan: Secara rutin lakukan pemantauan terhadap prosedur dan kontrol yang diterapkan.
5. Evaluasi dan Perbaikan: Lakukan audit dan evaluasi secara berkala untuk memastikan sistem tetap efektif.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com

Pentingnya ISO 22000 dalam Industri Keamanan Pangan

ISO 22000 adalah standar internasional yang berfokus pada sistem manajemen keamanan pangan. Penerapan standar ini sangat penting untuk memastikan bahwa produk pangan yang diproduksi aman dari bahaya biologis, kimia, dan fisik yang dapat merugikan konsumen. Dengan menggunakan ISO 22000, perusahaan dapat meminimalkan risiko kontaminasi pangan, meningkatkan kualitas produk, dan mematuhi peraturan pemerintah yang ketat mengenai keamanan pangan.

#iso9001

#iso90012015

#iso9001accredited

#iso9001certification

#iso9001consultant

#iso9001indonesia

#iso9001internalaudit

#iso9001internalauditor

#iso9001sertifikasi

#iso9001standard

#iso9001versi2015

#ıso9001

#lembaga sertifikasi iso

#sertifikasi iso indonesia

#sertifikasiiso

#sertifikasiiso9001

#sertifikasiisomurah

#sertifikasiisoperusahaan

#sertifikasiisosurabaya

Kontak Kami :

1. Sertifikasi Indonesia

Alamat : Jl. Pembinaan No.36, Lengkong Gudang Tim., Kec. Serpong, Kota Tangerang Selatan, Banten 15310

https://maps.app.goo.gl/oLkZnxuDKAUkM5Ko6

Phone : (021) 22352213

Whatapps : 0811 10555 509

Email : cs@serkindo.com

www.serkindo.com